中国中医药促进会认证项目科学应用指南

一、认证项目基础信息

本认证项目由中国中医药促进会于2023年正式推出，旨在规范中医药技术的科学应用与标准化发展。主要覆盖领域包括：

• 中药炮制工艺优化
• 针灸穴位精准定位
• 中医药材质量检测
• 方剂配伍科学分析

二、核心技术标准

三、认证流程规范

1. 申请阶段

需提交以下材料（斜体标注关键信息）：

• 企业营业执照（em企业名称需与认证主体一致）
• 生产工艺流程图（需标注关键控制点）
• 近三年检测报告（强检测机构需具备CNAS认证）

2. 实地核查

核查重点包括：

1. 设备校准记录（近30天）
2. 操作人员资质证书
3. 质量管理体系文件（强2020版ISO 9001要求）

四、禁止性条款

经认证单位须承诺不进行以下行为：

• 夸大疗效宣传（如“治疗癌症”“包治百病”）
• 使用未经验证的中药新成分
• 违规开展人体试验

五、持续监管要求

认证有效期为3年，期间需每半年提交以下数据：

• 生产批次质量检测报告
• 客户投诉处理记录
• 工艺改进方案（强需包含具体技术参数）

本指南依据《中医药法》第三十一条及中国中医药促进会（2023）中促字第12号文件制定，解释权归中国中医药促进会技术委员会所有。

参考文献：

• 《中医药学概论》人民卫生出版社2022年版
• 《现代中医药研究进展》中国中医药出版社2021年版