万孚生物科技产品与服务解析

一、企业概况

万孚生物科技成立于2005年，专注于体外诊断试剂研发与生产，持有ISO13485国际质量管理体系认证。公司核心产品线覆盖：快速检测试剂、POCT诊断设备及生物传感器三大领域。

二、主要产品矩阵

• 家庭健康系列：包括新冠抗原检测试剂盒（灵敏度99.5%）、妊娠试纸（准确率99.8%）
• 临床诊断系列：涵盖CRP检测卡、心肌标志物快速检测试剂等12类产品
• 应急检测系列：具备15分钟内完成传染病筛查的便携式设备

三、技术优势对比

四、质量保障体系

1. 生产标准

严格执行《中国医疗器械质量监督管理办法》，关键工序通过GMP认证，洁净度达到10万级标准。

2. 检测流程

• 原材料入厂检测（23项必检指标）
• 成品三重质控（自检/互检/国家药监局抽检）
• 全流程追溯系统（覆盖3年有效期产品）

五、应用场景

产品已应用于：三甲医院检验科（占比45%）、基层医疗机构（30%）、家庭健康管理（25%），累计服务超2亿人次检测需求。